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资阳高新区举办医疗器械内审员专题培训班

2025/09/18 1.6w 阅读 540 点赞

9月16日至17日,资阳市药品医疗器械申报服务中心举办2025年牙谷第二期培训——医疗器械内审员专题培训。中国牙谷园区52家医疗器械企业的质量负责人、生产负责人、管理者代表等100余人参加培训。

培训中,申报中心为学员发放了《药品监督管理常用法律法规文件汇编》和由申报中心收集汇编的《第二类医疗器械注册申报常见问题答疑汇编》。参训人员系统学习了《GB/T42061—2022ISO13485:2016》《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等基础理论知识。授课老师聚焦企业关心的医疗器械注册流程、质量管理体系审核、医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施要点、医疗器械分类界定与创新申报流程解析等热点问题,结合实际案例进行详细分析。通过本次培训考核的学员,将获得国家认证认可监督管理委员会(CNCA)认可的具备ISO13485:2016管理体系认证机构颁发的内部审核员培训证书。

下一步,高新区还将继续定期举办内审员、管理者代表、风险管理、实验室检验检测等专题培训班,根据企业需求,开展个性化的研讨交流会,不断扩大培训人群、丰富培训内容,持续培养产业发展需要的专业技术人才,助力打造全国最优口腔产业营商环境。(全媒体记者 黎晖)

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评论 (2)

苏州市民2026-03-18 15:30

非常实用的信息,感谢分享!

科技爱好者2026-03-18 14:20

这篇文章写得很详细,有帮助!